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崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)商業(yè)化和臨床研究用細(xì)胞或純化工藝的設(shè)計(jì)開發(fā)、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)移、場(chǎng)地變更、放大和驗(yàn)證確認(rèn)； 2. 負(fù)責(zé)細(xì)胞或純化工藝的實(shí)驗(yàn)室工藝研究、中試工藝放大、工藝屬性研究； 3. 負(fù)責(zé)細(xì)胞或純化生產(chǎn)過程工藝技術(shù)支持、技術(shù)革新和改進(jìn)； 4. 負(fù)責(zé)撰寫細(xì)胞或純化工藝文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施； 5. 負(fù)責(zé)撰寫細(xì)胞或純化生產(chǎn)工藝相關(guān)申報(bào)資料； 6. 協(xié)助細(xì)胞或純化車間進(jìn)行法規(guī)符合性檢查相關(guān)工作； 7. 參與細(xì)胞傳代穩(wěn)定性研究、收獲液病毒安全性測(cè)試，或者去病毒驗(yàn)證、填料壽命相關(guān)工作。 任職要求 1.碩士及以上學(xué)歷，生物工程、分子生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有經(jīng)驗(yàn)者可放寬學(xué)歷要求； 2.掌握和理解細(xì)胞培養(yǎng)或者蛋白純化原理理論知識(shí)，有CHO細(xì)胞培養(yǎng)或蛋白純化方面研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。掌握蛋白的表達(dá)，或者濃縮超濾、各種層析介質(zhì)的使用方法； 3.能獨(dú)立設(shè)計(jì)項(xiàng)目工藝方案，有哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)、蛋白工藝開發(fā)項(xiàng)目經(jīng)歷優(yōu)先； 4.熟練使用生物反應(yīng)器、生化分析儀等設(shè)備，或者AKTA純化儀、超速離心機(jī)等儀器； 5.善于思考、溝通、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神； 6.工作有條理，積極性高，責(zé)任感強(qiáng)，能承擔(dān)工作壓力。